La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa sobre la falsificación del antihistamínico Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, acción con la cual protege la salud de la población infantil.
Esta agencia sanitaria recibió y revisó el reporte técnico de Armstrong Laboratorios
de México, donde se notificó que el lote 19000031, con fecha de caducidad JUN 23,
del producto Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, en su presentación
de caja con frasco gotero de 10 mL, no corresponde a ningún lote fabricado por la
empresa.
Los análisis fisicoquímicos y de valoración realizados a la muestra de dicho lote
revelaron que existen variaciones en el olor característico del producto; además, no
contiene el principio activo ni los conservadores indicados en las especificaciones
del producto original, lo que confirma su falsificación.
Al ser un lote irregular, el suministro representa un riesgo para la salud, ya que se
desconocen los ingredientes utilizados, así como las condiciones del proceso de
fabricación.
Por lo anterior, Cofepris recomienda verificar el número de lote y la fecha de
caducidad antes de adquirir Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, y
evitar la compra de este antihistamínico si corresponde al lote 19000031, sin
importar la fecha de caducidad.
En caso de contar con información sobre la comercialización de este producto
irregular, esta autoridad exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente a
través de https://t.ly/DenunciaSanitariaCofepris, o en cualquiera de los 32 Centros
Integrales de Servicio ubicados en cada entidad federativa.
Cofepris recuerda, además, que los insumos para la salud con fecha de caducidad
vencida o cercana deben ser retirados del punto de venta, conforme a la
normatividad, y no deben ser comercializados.
Esta autoridad mantendrá acciones de vigilancia sanitaria y, en caso de identificar
nuevas evidencias, las dará a conocer para prevenir que insumos para la salud,
empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y pongan en riesgo
la salud de la población.
